Yhdysvaltain Gileadin kuuden kuukauden HIV-ennaltaehkäisevän injektion, Yeztugon (Lenacapaviir), hyväksyntä merkitsee merkittävää edistystä HIV-AID: ien vastaisessa maailmanlaajuisessa taistelussa. Kaksi injektiota vuodessa melkein täydellisen suojan tarjoamiseksi tartunnalta on valtava askel sekä tehokkuuden että hallinnan helppouden suhteen verrattuna päivittäisiin tablet-tablettien altistumisen ennaltaehkäisyyn (PREP).
Olettaen, että Prep-lääkkeen eurooppalaiset ja muut hyväksynnät seuraavat suhteellisen nopeasti (sillä on jo useita hyväksyntöjä HIV: n hallitsemiseksi joissain tartunnan saaneiden potilaiden ryhmissä), odottaa riskipopulaatioita korkeamman tulotason maissa nopeasti käyttävänsä Yeztugon suurempaa mukavuutta ja suojaa. Mahdollisen vuotuisen myynnin ennustetaan olevan vähintään 3–5 miljardia puntaa.
Lähde: © Associated Press/Alamy Arkistovalokuva
Gilead ja sen kumppanit ovat käyttäneet merkittäviä pyrkimyksiä sisällyttää asiaankuuluvat populaatiot tutkimuksiin ja lenacapaviirin kehittäminen prep -ohjelmaan
Mutta suurin osa ihmisistä, joilla on suurin HIV-tartunnan riski, asuu Saharan eteläpuolisen Afrikan sekä Keski- ja Etelä-Amerikan ala- ja keskituloisissa maissa. Kuten tässä laajennetussa raportissa on yksityiskohtaisestiTiede, Gilead ja sen kumppanit sijoittivat merkittäviä pyrkimyksiä varmistaakseen, että näiden populaatioiden monipuoliset ja kriittiset segmentit olivat edustettuina kliinisissä tutkimuksissa - mukaan lukien murrosikäiset ja raskaana olevat naiset -, jotta hyväksyntäkriteerit voivat sisällyttää ne alusta alkaen. Koska Lenacapaviirin 2022 hyväksynnät nykyisten infektioiden hoitamiseksi, yritys on myös jo sopinut lisenssisopimuksista kuuden geneerisen tuotteen valmistajan kanssa, jotta lääkkeet voidaan jakaa 120 matalan ja alhaisemman keskitulotason maassa. Gilead toimittaa oman merkkituotteen lenakapaviirin ilman voittoa 18 maasta, joissa HIV -taakka on korkea, ennen kuin sen lisensoidut geneeriset tuotteet valmistajat voivat vastata kysyntään.
Hintaneuvottelut huumeista pidetään yleensä erittäin yksityinä, mutta valmistuksen laajuudesta riippuen akateemiset arviot viittaavat siihen, että geneerinen lenakapaviiri voitaisiin toimittaa noin 20–40 puntaa vuodessa, mukaan lukien vaatimaton voitto. Jopa geneerisesti, hyväntekeväisyysjakeluohjelmat aiheuttavat kuitenkin kustannuksia, ja yleensä riippuvat ulkomaisen avun rahoituksesta. Kun Yhdysvallat vetäytyi Maailman terveysjärjestöltä ja leikkaa USAID: tä, joka oli kehitysmaiden HIV -ohjelmien suurin rahoittaja yhdessä muiden Ison -Britannian kaltaisten suurten avustajien kanssa, jotka tekevät leikkauksia ulkomaisen avun budjetteihinsa, että rahoitus on uhattuna.
On myös maita, joita Gileadin geneeriset sopimukset eivät kata, joissa tartuntaprosentit ovat edelleen korkeat - mukaan lukien Brasilia, Argentiina ja Itä -Euroopan osat. Yhtiön mukaan se pyrkii nopeutettuihin sääntelyrekisteröinteihin maissa, joissa infektioaste on korkea, ja se kehittää porrastettuja hinnoittelumalleja ja kumppanuuksia lääkkeen laajan saatavuuden mahdollistamiseksi. Yeztugon varmistaminen voi täyttää Gileadin toimitusjohtajan Daniel O'Day'n pyrkimyksen "auttaa lopettamaan HIV -epidemian", vaatii edelleen huomattavia ponnisteluja ja sitoutumista sekä yrityksen että ulkopuolelta.